中国创新药市场迎来热潮，迪哲医药的舒沃哲于7月3日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。2025年上半年，中国创新药对外授权（BD）首付款已超过25亿美元，交易总金额近500亿美元，与去年全年水平几乎相仿。恒瑞、三生制药、石药集团等传统药企成功转型，和铂医药等Biotech公司也通过BD实现价值。文章指出，2015-2024年首次进入临床的创新药中，中国企业原研药数量已超过美国，排名第一。行业正从“估值泡沫”转向“价值重构”，并得到政策支持，如国家医保局支持创新药进入医保目录和商业健康保险目录。
过去十年 中国在这个领域首次超过美国(图)
综合新闻
AI Summary
TL;DR: Key points with love ❤️中国创新药市场迎来热潮，迪哲医药的舒沃哲于7月3日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。2025年上半年，中国创新药对外授权（BD）首付款已超过25亿美元，交易总金额近500亿美元，与去年全年水平几乎相仿。恒瑞、三生制药、石药集团等传统药企成功转型，和铂医药等Biotech公司也通过BD实现价值。文章指出，2015-2024年首次进入临床的创新药中，中国企业原研药数量已超过美国，排名第一。行业正从“估值泡沫”转向“价值重构”，并得到政策支持，如国家医保局支持创新药进入医保目录和商业健康保险目录。
Trending- 1 2015年：中国药审改革启动
- 2 2018年：港交所18A章允许未盈利生物科技公司上市
- 3 2019年：科创板开闸
- 4 2020年：中国创新药IPO募资总额为BD首付款总额的约13倍
- 5 2021年：国内PD-1/PD-L1临床试验登记数量超过600条
- 6 2022年：被认为是“医药寒冬”的起点，中国创新药行业从“估值泡沫”步入“价值重构”
- 7 2023年：中国创新药企业通过项目BD获得的首付款总额首次超过IPO渠道募资总额
- 8 2015-2024年：中国企业原研药数量超过美国，排名第一
- 9 2025年3月：阿斯利康与和铂医药达成全球战略合作
- 10 2025年6月：和铂医药与日本大塚制药达成全球战略合作
- 11 2025年上半年：创新药对外授权首付款超过25亿美元，交易总金额近500亿美元；港股有10家大健康领域企业成功上市
- 12 2025年7月1日：国家医保局会同国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》
- 13 2025年7月3日：迪哲医药公告称舒沃哲获美国FDA批准
- 中国创新药国际影响力提升
- 中国药企估值重估
- 行业专业化分工与合作加强
- 商业保险在医疗保障体系中作用增强
- 创新药市场准入改善
What: 中国创新药领域取得重大突破，迪哲医药的舒沃哲获美国FDA批准，成为中国首个独立研发在美获批的全球首创新药；中国药企对外授权（BD）交易金额大幅增长，传统药企成功转型，Biotech公司合作紧密；中国企业原研药数量在过去十年首次超过美国。
When: 过去十年（2015-2024年），2025年7月3日（舒沃哲获批），2025年上半年（BD数据），2025年3月（阿斯利康与和铂医药合作），2025年6月（和铂医药与大塚制药合作），2025年7月1日（国家医保局发布措施）。
Where: 中国（创新药发展主体），美国（FDA批准地，市场），香港（港交所上市，和铂医药股价），全球（创新药市场）。
Why: 中国药审改革（2015年）和资本市场开放（港交所18A章、科创板）推动了创新药发展；行业“寒冬”和融资收窄促使药企寻求对外授权出海；中国药企研发能力提升，成本优势明显。
How: 迪哲医药通过独立研发获得FDA批准；药企通过对外授权（BD）模式与跨国药企合作，获得预付款、里程碑付款和股权投资；国家医保局出台政策支持创新药发展。